瑞德西韋7月底到貨 首批千人次用量


疫情雖趨緩,但為了因應新冠肺炎再次來襲,衛福部食藥署火速核准新藥「瑞德西韋」輸入許可,預計六月一日發放我國首張「有條件核准藥品許可證」。我國是繼日本之後,全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家,預計向美國吉立亞公司購買一千人次用量,盼七月底以前輸台。

瑞德西韋是國內第一個取得有條件核准藥品許可證的藥品,中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅昨天表示,這次用「飛行的速度」審核,台灣吉立亞公司於五月廿五日送件、廿八日完成審查、廿九日進行會議討論、卅日即核准核發,過去審核一般藥品許可證至少要三百六十天,這次只用了五天。




吳秀梅指出,台灣曾參與瑞德西韋臨床試驗,十一名中重度患者用藥後,肺部浸潤等明顯改善,台灣也因為參與臨床試驗,才有資格輸入這款藥品,臨床試驗將於五月底結束,於是因應疫情啟動緊急使用命令,所以用最快速度審核,以免未來無藥可用。

指揮中心專家小組召集人張上淳表示,初步資料顯示瑞德西韋有療效,廿九日參與討論的專家都支持瑞德西韋有機會引進國內,使用時也會注意病人安全,將持續監測肝腎功能,個案資料都要通報。吳秀梅表示,藥廠仍需要提供治療計畫,未來每位患者用藥都需登錄名冊。

美國依照緊急授權命令,是全球第一個使用瑞德西韋的國家,其次是日本,於五月七日依特別緊急許可發給瑞德西韋臨時許可證,第三個就是台灣,我們也是全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家。

吳秀梅說,瑞德西韋是一種凍晶技術注射劑,原本用來治療伊波拉病毒,但實驗效果不好,想不到用於新冠肺炎患者,症狀改善效果明顯。目前核准瑞德西韋治療時間最長十天,僅適用重症患者,例如血氧飽和度小於百分之九十四、須使用吸氧治療、須使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人。

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